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多款新冠口服药获批效力与安全性怎么样

更新时间:2021-11-24 19:07:46

  现在新冠肺炎病毒给我们造成的影响依然很大,全球感染人数、死亡人数也在不断增加,现在各国都在加紧进行新冠特效药的研发。继全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦(molnupiravir)今年11月4日在英国获批后,又有多款新冠口服药接连获批,那么多款新冠口服药的效力与安全性怎么样呢?

  默克和辉瑞提供的均为Ⅲ期临床试验中期分析数据,这是一项药物试验在经受安全检测时判定是否继续下去的节点。简单来说,两种药物的相关实验数据都不完整,且尚未在经同行审评的专业期刊发表。

  根据默克公司提供的试验数据,新冠感染者在出现症状后五天内服用莫那比拉韦,患者住院或死亡风险可降低50%,但默克公司没有提供发病三天内服药的数据。辉瑞的试验数据也仅来自于患者感染三天内的检测结果。

  加拿大麦克马斯特大学研究员爱德华·米尔斯(Edward Mills)称上述制药商提供的试验数据似是而非,他在接受美媒《连线》采访时说:“没有正常人会设计一个感染三天内服药疗效的试验。”现实情况是,一般人感染新冠的前几天只是感到不适,然后去就诊并接受检测,整个过程往往超过3天。

  据《纽约时报》报道,从目前的试验可知,新冠口服药治疗必须在患者出现症状的最初几天内开展。专家预测,这在难以获得可靠医疗服务的国家将非常困难。假使服药时间推迟,疗效将打折扣。不过,也有医学专家认为可以借机推动防疫转型,人们一旦出现呼吸道症状就立即自行检测,以加快恢复生活常态。

  至于药物的安全性,辉瑞公司和默克公司都表示,服用新药的患者没有死亡报告,副作用大多轻微,与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当。

  由于莫那比拉韦通过破坏新冠病毒复制RNA的方式起作用,令人担心药物可能会对人类DNA或RNA产生类似影响。《纽约客》21日报道称,最近的一项研究表明,高剂量和长时间服用莫那比拉韦,可能导致机体正常细胞发生基因突变。

  对此,英国生物化学家德里克·洛(Derek Lowe)在《科学》杂志发表的一篇文章中指出,上述发现可能并不能适用于新冠患者用药的实际情况,因为那一项试验是在细胞中进行的,而不是活的动物或人类。实际上,倘若细胞暴露于药物中超过一个月,即使在最高剂量下,也比短暂暴露在紫外线下产生的突变要少。

  以上就是多款新冠口服药获批效力与安全性怎么样介绍了。希望对大家有所帮助。

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